Бактробан (мазь назальная 2 % 3 г туба) ГлаксоСмитКляйн Трейдинг Россия Глаксо Оперейшенс Лимитед Великобритания в аптеках Лесного

БАКТРОБАН BACTROBAN®

Лекарственная форма: мазь назальная.
СОСТАВ
Компоненты    Содержание,  мг/г
Активный ингредиент    
Мупироцин кальция    21,5
Вспомогательные вещества    
Парафин белый мягкий    929.6
Софтизан 649    48,9   эквивалентно 20,0 мг свободного мупироцина.
ОПИСАНИЕ

Мазь белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Антибиотик для местного применения.

Код ATX: R01AX06.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика

Механизм действия

Мупироцин — антибиотик местного действия. Мупироцин получают путем ферментации Pseudomonas fluoresce ns. Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазу. нарушая синтез белка в бактериальной клетке.

Вследствие специфического механизма действия и уникальной химической структуры, му пироцин не показывает перекрестной резистентности с другими антибиотиками 

Применение мупироцина согласно инструкции по применению уменьшает риск появления резистентных штаммов микроорганизмов.

При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическими, а в более высоких концентрациях — бактерицидными свойствами. Исследования in vivo показали, что мупироцин эффективен в отношении Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы). Staphylococcus epidermidis, бета-гемолитических штаммов Streptococcus spp.

Исследования in vitro показали, что мупироцин эффективен в отношении Staphylococcus aureus, включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, Staphylococcus epidermidis. включая метициллин-резистентные штаммы и штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, другие коагулазонегативные стафилококки, включая метициллин-резистентные штаммы, а также Streptococcus spp.

Фармакокинетика

Всасывание

При интраназальном применении у новорожденных и недоношенных детей мупироцин попадает в системный кровоток, не вызывая каких-либо нежелательных эффектов, свидетельствующих о непереносимости препарата. Незначительное количество мупироцина абсорбируется через скомпрометированную или здоровую слизистую (менее 1 % нанесенной дозы выводится почками в виде мониевой кислоты).

Метаболизм

Мупироцин предназначен только для местного применения. В случае внутривеиного введения, перорального приема или всасывания через поврежденную кожу мупироцин быстро метаболизируется до неактивной мониевой кислоты.

Выведение

Мупироцин быстро выводится из организма в виде неактивного метаболита — мониевой кислоты, которая быстро выводится почками.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Носительство стафилококковой инфекции в носовой полости, включая носительство Staphylococcus aureus (в том числе метициллин-резистентные штаммы);

• профилактика инфицирования Staphylococcus aureus пациентов, находящихся на гемодиализе или длительно амбулаторном перитонеальном диализе.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

Известная гиперчувствительность к мупироцину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Нет данных о применении препарата в период беременности и грудного вскармливания. Тем не менее, доклиническое изучение препарата не выявило негативного влияния на протекание беременности или эмбриональное развитие.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Для интраназального применения.

Для нанесения мази в качестве аппликатора следует использовать ватную палочку'. Наносить небольшое количество мази, объемом примерно со спичечную головку (приблизительно 30 мг мази) на слизистую крыльев носа в каждый носовой ход дважды в сутки на протяжении, как минимум, пяти дней.

После нанесения мази следует несколько раз плотно сжать крылья носа, что обеспечивает равномерное распределение мази по слизистой.

Следует мыть руки до и после нанесения препарата.

Обычно назальное носительство исчезает на 3-5 день лечения. Не следует применять препарат более 10 дней.

Не следует смешивать препарат с другими лекарственными препаратами во избежание разведения мази и, следовательно, снижения антибактериальной активности или возможного изменения стабильности мупироцина.

Нельзя использовать мазь, оставшуюся в открытой тубе по окончании лечения, для следующего курса лечения.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (>1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.

Частота встречаемости нежелательных явлений

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко:    местные    реакции    гиперчувствительности.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто: реакции со стороны слизистой носа (зуд, покраснение, жжение, покалывание).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

До настоящего времени сообщений о передозировке препарата не посту пало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Не отмечено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Избегать попадания мази в глаза. При попадании в глаза — промыть большим количеством воды до полного удаления остатков мази.

При применении препарата возможно возникновение реакции гиперчувствительности или тяжелого местного раздражения, в таком случае требуется прекратить лечение, по возможности удалить препарат со слизистой и назначить альтернативную терапию инфекции.

Как и в случае других антибактериальных препаратов, при длительном применении мупироцина существует риск чрезмерного роста нечувствительных микроорганизмов.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ, МЕХАНИЗМАМИ

Согласно описанным побочным эффектам применение препарата не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

ФОРМА ВЫПУСКА

Мазь назальная 2 %.

3 г мази в алюминиевую тубу, покрытую изнутри лаком на основе эпоксидной смолы, с пластмассовым наконечником и навинчивающимся колпачком из полиэтилена.

1 тубу вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА

По рецегггу.